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Pharma und Medizin

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Pharma und Medizin

Bereich Pharma und Medizin

Themen: Pharmatechnik, Automatisation, Produktionsoptimierung, Prozessoptimierung, Pharmazeutische Industrie, Leittechnik

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Aufsicht über die Produktion in speziellen Branchen.

Bspw. in:
Die FDA hat spezielle Vorschriften erlassen, nach denen Prozesse ablaufen sollen und dokumentiert werden müssen.

Validierung:
Validierungen werden an Produktionsprozessen und Anlagen, nicht für Softwarepakete vorgenommen.

Aber hier gilt: Je mehr die von der FDA geforderten Funktionen in einer Standard-Software vorhanden sind, um so einfacher ist die Validierung durchzuführen.

Wir verwenden hier erfolgreich die Softwaretechnologie der Firma Wonderware.




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Roche Diagnostics Anwenderbricht

Datei: .pdf - 518 kB
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